甘油剂(glycerins)系指药物溶于甘油中制成的专.供外用的溶液剂。具有粘稠性、防腐性、吸湿性,常用于口腔、鼻腔、耳腔与咽喉处。甘油具有粘稠性、防腐性、吸湿性,对皮肤、粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而延长药物局部疗效作用,常用于耳鼻喉科疾患。甘油对硼酸、鞣酸、苯酚和碘有较大的溶解度,并对某些有刺激性的药物有一定的缓和作用,故可用于粘膜。甘油剂吸湿性较大,应密闭保存。
功能
1.安全性:甘油成份对于人体来说无害,可以有效、安全地与人体皮肤进行亲密的接触。对皮肤温和有效,可使用甘油剂进行治疗或保养 。
2.水、油溶性好;包容性强:其本身就是一种很好的辅助材料,它可以加入各种不同的物质,制成各种不同功能的产品。
3.粘稠性:能降低药物微粒的沉降速度,是良好的分散递质。这样的性质使得甘油剂在使用上面也是相当方便,可以有效地将甘油剂在皮肤当中进行平均的涂抹。
4.温和性:甘油剂对刺激性药物有一定缓和作用。使用甘油可以有效地治疗各种较为敏感的部位,比如说口鼻部位、咽喉部位或是耳朵部位等等,这些地方往往因为过于敏感,一般的外用药都要注意使用。
5.防腐性:物理性质十分地稳定,不易变质,效果也可以保存很长的时间。甘油剂的使用期限较长,不论是用来做药品还是做护肤品都非常实用。
甘油剂的制法主要有:
1化学反应法:即药物与甘油发生化学反应而制成的甘油剂。
如硼酸甘油的制备:取硼酸,加入甘油中,加热至 85 ℃,搅拌使溶解,以 10~ 30 ℃的水使其快速冷却至室 温, 再分别加水和乙醇至足量,搅匀,即得。
2.溶解法:系药物加甘油(必要时加热)溶解即得。
取处方总量1/2~3/4的溶剂,处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应先将其溶解于溶剂中,再加入其它药物使溶解。有些药物虽为易溶性药物,但溶解缓慢,药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施。易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应加适量抗氧剂,以减少药物氧化。对易挥发性药物应在最后加入,以免在制备过程中损失;难溶性药物可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。制备的溶液应滤过,并通过滤器加溶剂至全量。滤过可用普通滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒等。滤过后的药液应进行质量检查。因甘油性质粘稠,应用少量水稀释后再加入溶液剂中。制得的溶液剂应及时分装、密封、灭菌、贴标签及进行外包装。